ISO 是世界最大的国际化组织。它成立于1947年2月23日。1980年国际标准化组织(ISO)正式批准成立了"质量管理和质量保证技术委员会"(TC176)，并着手于建立国际化的质量管理体系标准。1987年，适用于一切经济实体、组织和机构的第一个国际质量管理标准--"IS09000族"系列标准诞生。ISO9000标准是质量管理和质量保证的总称。1994年推出第二版，2000年12月推出第三版，正式颁布ISO9000:2000版。原获得的ISO9000:94版证书在2003年12月15日起自动作废。

ISO9000标准总结了各工业发达国家在质量管理方面的先进经验，主要用于企业质量管理体系的建立、实施和改进，为企业在质量管理和质量保证方面提供指南。